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Partant des exigences de base et des exigences GMP pour l'application des centrifugeuses dans l'industrie pharmaceutique, les exigences de conception sont proposées pour assurer la fiabilité, la répétabilité, la cohérence, et la sécurité de la machine pharmaceutique de centrifugeuse dans le processus de production.
Choisir le bon modèle est essentiel pour atteindre les exigences GMP. Pour certains produits et occasions spécifiques, certains modèles peuvent ne pas convenir, même si beaucoup d'efforts sont déployés dans la conception structurelle, il peut ne pas atteindre les résultats escomptés. Les utilisateurs de la centrifugeuse pharmaceutique devraient proposer une spécification URS pour les exigences de la centrifugeuse, c'est-à-dire que les utilisateurs devraient fournir des exigences spécifiques pour la centrifugeuse avec le fabricant en fonction de l'environnement de travail, propriétés physicochimiques du milieu de traitement, exigences de traitement, contrôle, etc.
Les spécifications GMP exigent que la surface de l'équipement qui entre directement en contact avec les médicaments ne change pas ou n'adsorbe pas chimiquement les médicaments. Par conséquent, des matériaux appropriés doivent être utilisés pour fabriquer des supports spécifiques afin de répondre aux exigences ci-dessus, ainsi que pour atteindre les exigences de base en matière de protection contre la corrosion. Ces matériaux ne sont pas seulement des matériaux métalliques tels que des tambours, mais également toutes les pièces qui entrent en contact avec le matériau, y compris les pièces d'étanchéité, les fixations, etc.
La sélection des matériaux est essentielle pour atteindre les exigences de résistance à la corrosion et de propreté. Les matériaux appropriés doivent être sélectionnés en fonction des données de corrosion (propriétés chimiques, température, concentration, etc.) des matériaux séparés. Pour certaines occasions avec des exigences élevées en matière de propreté, des tuyaux sanitaires et des accouplements sanitaires rapides doivent être utilisés pour éliminer la pollution éventuelle du pipeline et faciliter le nettoyage.
Pendant la conception, autant que possible, le nombre de faces articulaires doit être réduit (éliminé) pour éliminer la saleté que ces espaces de face articulaire portent et qui est difficile à nettoyer. Les joints soudés doivent être continus (sans interruption), les angles doivent être arrondis en douceur et les soudures bout à bout doivent être rectifiés à plat. Tous les coins pointus et les coins tournants doivent être arrondis pour produire une transition en douceur des coins arrondis, éliminer autant que possible les saillies et les dépressions, éliminer les angles morts sanitaires, et éliminer les coins morts où les liquides et les matériaux peuvent s'accumuler. Toutes les surfaces en acier inoxydable doivent être polies pour réduire l'adhérence des polluants sur les surfaces de l'équipement et améliorer l'efficacité du nettoyage.
Pendant la maintenance de la machine à centrifuger pharma, le personnel de maintenance, les outils, les pièces de rechange, etc. peuvent provoquer une contamination des ateliers aseptiques. Par conséquent, la conception des centrifugeuses doit être simple, facile à démonter, transportable et assurer la rationalité et la fiabilité de la structure du produit.
Des exigences environnementales de haut niveau sont proposées pendant le processus de production de la centrifugeuse pharmaceutique, qu'il s'agisse de médicaments non stériles ou de médicaments stériles, d'intermédiaires médicamenteux ou de médicaments finis. En vertu d'exigences environnementales de haut niveau, telles que dans les ateliers aseptiques, une bonne étanchéité peut isoler efficacement l'environnement externe de l'intérieur de la machine. Les phases solide, liquide et gazeuse dans la cavité de la centrifugeuse ne doivent pas polluer l'environnement de l'atelier; inversement, l'opérateur et l'environnement extérieur ne doivent pas polluer le matériau. Par conséquent, les fabricants de produits pharmaceutiques doivent informer le fabricant de centrifugeuses pharma des exigences d'étanchéité lors de la commande.