Exigences techniques pour l'application des centrifugeuses dans l'industrie pharmaceutique

Partant des exigences de base et ciblées des applications de centrifugeuses dans l'industrie pharmaceutique, assurant la fiabilité, la répétabilité, la cohérence et la sécurité des centrifugeuses pharmaceutiques dans le processus de production (lors du traitement de produits spécifiques).Séparateur de liquide solide centrifugeA un large éventail d'applications dans les industries pharmaceutiques, chimiques, alimentaires et autres. L'équipement de séparation est l'un des principaux équipements de traitement dans l'industrie pharmaceutique.

Avant la transformation, la plupart desCentrifugeuse utilisée dans l'industrie pharmaceutiqueÉtaient des centrifugeuses traditionnelles, qui n'étaient pas très différentes de celles utilisées dans l'industrie chimique, mais ne répondaient qu'aux exigences de séparation les plus élémentaires. Ces dernières années, l'industrie pharmaceutique a mis en œuvre la transformation, qui a mis en avant des exigences plus élevées pour les centrifugeuses. Selon les exigences pour l'équipement dans la norme de gestion de la qualité de la production pharmaceutique, sur la prémisse de maintenir les caractéristiques de séparation de la centrifugeuse, les exigences relatives à l'équipement dans la norme de gestion de la qualité de la production pharmaceutique doivent également être respectées. Les exigences pour la conception, la fabrication, la sélection et l'installation duÉquipement de séparation de centrifugeuseComprennent principalement:

(1) La conception, la sélection et l'installation de l'équipement doivent répondre aux exigences de production des médicaments. Il devrait être facile à nettoyer, stériliser, faciliter l'opération de production, la réparation et l'entretien, et éviter les erreurs ou réduire la contamination.

(2) La surface de l'équipement en contact direct avec le médicament doit être lisse, sans impasses, facile à nettoyer ou à désinfecter, résistant à la corrosion, et non chimiquement changé avec le médicament ou adsorbé.

(3) Les lubrifiants et les liquides de refroidissement utilisés dans la centrifugeuse pharmaceutique ne doivent pas contaminer les médicaments ou les conteneurs. La conception et l'installation de la tuyauterie doivent éviter les impasses et les tuyaux morts. Le personnel qui entre dans la salle blanche (zone) ne doit pas se maquiller ni porter d'accessoires et ne doit pas toucher directement les médicaments à mains nues.

(4) Les instruments, compteurs, outils de mesure, instruments de pesage, etc. utilisés pour la production et l'inspection doivent répondre aux exigences de production et d'inspection dans leur champ d'application et de précision, avec des marques de qualification évidentes, et être régulièrement calibré.

(5) l'équipement de production offert parFabricants de machines à centrifugerDevrait avoir des signes de statut évidents et être régulièrement réparé, entretenu et vérifié. Le fonctionnement de l'installation, de la réparation et de la maintenance de l'équipement ne devrait pas affecter la qualité du produit.

(6) Les instruments et les compteurs avec des exigences particulières doivent être placés dans une salle des instruments spéciale, et il devrait y avoir des installations pour empêcher l'électricité statique, les vibrations, l'humidité ou d'autres facteurs externes.

En réponse aux exigences ci-dessus, une série de mesures doit être pleinement prise en compte dans la conception de la forme de la structure, la sélection des matériaux et la réalisation des fonctions. Dans la fabrication, il dispose de capacités de traitement et de moyens de traitement considérables pour répondre aux exigences telles que la finition de surface. Lors de la sélection, le processus de production réel, les propriétés moyennes et les exigences de propreté doivent être pris en compte pour sélectionner un modèle de centrifugeuse pharmaceutique approprié. La commodité de la maintenance et la configuration raisonnable du dispositif d'interface avec la centrifugeuse doivent également être prises en compte lors de l'installation.